电动轮椅CE认证一类MDR指令办理材料

欧盟CE认证标准规定电动助力轮椅和滑板车的要求和测试方法，它们的大速度不能超过15km/h,核载人数为一人，且体重不超过100kg。

包含了EN ISO 9999：1998中的以下几类：

12 21 21 由护理者操纵的轮椅车；

12 21 24 由电机驱动的手动转向轮椅；

12 21 27 由电机驱动的助力转向轮椅。

此标准还规定了推动手动轮椅前进的动力组件的要求和测试方法。

此标准还规定了轮椅和滑板车电池充电器的要求和测试方法。

此标准不适用于以下产品：

——用于特殊目的的轮椅，如：用于运动的。

——带电动辅助设备的手推动轮椅

——定做的轮椅

——特别为残疾人设计的轮椅

——电动办公轮椅

注1：带电动辅助设备的手推动轮椅CE认证的具体要求是EN 12183:1999

注2：该标准中的部分内容也可适用上述产品和该范围之外的其他轮椅

注3：该标准仅适用于承载大重量为100kg的人的轮椅，因为这是ISO 7176-11中可用假人的大重量。