ISO13485医疗器械认证是什么意思怎么办理

ISO13485认证办理流程质量管理体系认证怎么弄不清楚你是ISO9000体系、ISO85体系还是别的体系认证，我就ISO9000体系认证程序给你说一下：ISO9000质量管理体系认证程序：1.质量体系认证的申请:1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。3)法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。4)咨询机构和咨询人员名单。5)近一次国家产品质量检查情况。6)有关质量体系及活动的一般信息。7)申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。