医用棉签做CE认证IVDR欧代注册办理流程资料

出口欧洲的商品都需要有CE标志，是打进欧美市场的护照签证。

欧盟国家CE资格证书由第三方机构授予，关键分两种

1. 含有公告号（NB）的证，这一为欧盟国家隶属公告机构授予的资格证书，更具有性，公告机构每年都要遭受欧盟国家的核查，每一年也会给欧盟总部和所属我国交纳一笔花费，因此这个证相对来说价钱更高一些，一般来说适用长期性出口公司。

2. 非公告机构资格证书，CE认证仅仅新产品的安全验证，并没有产品的质量进行审核，因此中国有资质认证还可以授予CE认证资格证书，这类资格证书适用于不常出口中小企业或没有出入口要求仅做品牌推广的公司。

CE认证，为世界*各国商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准，优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证，在商品上贴上CE标志。因而CE认证是商品进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定；是公司对用户的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度；贴着CE标志的商品将减少在国外市场中市场销售风险。

CE认证需要的材料

1 顾客申请表格（英语：产品名字CE认证、型号规格CE认证、申请者/生产厂详细地址）。

2 产品规格及详尽性能参数

3 零部件和总体结构的具体照片

4 电气图纸（电器产品）

5 机械设备零件图和关键零部件工程图纸

6 出厂铭牌（字体样式，CE标记）。

7 商品使用手册，组装，维护保养（英语版）。

8 零部件明细（产品名字CE认证、生产商）。

一般都是要准备之上材料的，依据具体设备不一样，也有着不同的

CE认证步骤

1、填好申请表格，提供材料，申请表格，产品使用说明书与技术资料。

2、评定CE认证检测标准及CE认证检测项目。

3、送检。

4、开展产品检测分配以及对技术资料审核评估完好性。

5、产品检测符合规定后，给予商品检测报告或技术结构文档，测试通过后授予CE资格证书。

7、签定CE确保自我声明，并在商品上粘贴CE标识。