医用棉签CE认证一类MDR欧代协议技术文件办理要求

CE认证CE”验证作为一种生产商开启并进到欧美市场一种安全认证证书，CE认证是欧盟国家的一个强制性认证，欧盟国家市场上的具体规定，但凡销往欧盟国家的商品都需要申请办理CE认证，CE认证便是出口欧盟国家的一个通行卡。CE认证申请办理必须下列流程

一：申请办理

1. 填好申请表格

2. 申请公司情况表

3. 给予产品资料并寄样

CE认证的实际步骤：

1. 生产商(下称申请者)明确提出口头上或书面形式基本申请办理;

2. 申请者填好申请表格，将申请表格、商品使用手册发放给检测中心;

3.检测工程师明确检测标准及测试报告并价格;

4. 申请者确定价格，彼此签署服务协议，需要支付认证费;

5. 申请者将试品及有关技术资料送往检测中心;

6. 试验室开展产品检测以及对技术资料开展审查;

7. 要是检验不过关或是技术资料不符合规定，试验室将及时联系申请者;

8. 申请者对产品质量开展改善或是改动技术资料;

9. 试验室对改善后设备进行重测及审查修订后的文档;

10.若造成整顿或是重测花费，试验室将为申请者传出填补收费通知;

11.申请者依据填补收费通知规定缴纳费用;

12. 试验室向申请者给予检测报告及其CE合乎证实