集尿袋CE认证一类MDR欧代注册办理指南

CE标志的目的是为了：

用CE缩略语为矩阵表示贴上CE标志的商品合乎相关欧洲地区命令要求的重要规定（Essential Requirements），并用于确认本产品已经通过了对应的质量认证流程和/ 或厂家的达标申明，成为商品得到许可进到欧洲共同体市场的通行卡。

相关命令规定贴上CE标志的工业品，并没有CE标志的，不可发售市场销售，已贴上CE标志投入市场的商品，发觉不符安全规定的，要勒令从行业取回，不断违背命令相关CE标志所规定的，将受到限制或禁止入内欧盟国家销售市场或迫不得已退市。CE标志不是一个质量标志，它是一个意味着本产品已合乎欧洲地区的安全性/身心健康/环境保护/环境卫生等一系列的标准和命令的标识. 在欧盟国家售卖的全部商品都需要强制加上CE标志.

CE认证所需要的材料：

1、商品使用使用说明。

2、安全性规划文件(包含重要框架图,既可以体现爬申间距、间隙、电缆护套数与厚度规划方案)。

3、商品专*业技能标准(或企业规范)。

4、商品电电路原理图。

5、商品线图。

6、重要元组件或原料明细请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

7、整个设备或元构件影印件。

CE认证步骤：

1.生产商明确提出口头上或书面形式基本申请办理；

2.申请者填好申请表格，将申请表格、商品使用手册发放给环测威检验；

3.我们自己的技术工程师明确检测标准及测试报告并价格；

4.申请者确定价格，彼此签署服务协议，需要支付认证费；

5.申请者将试品及有关技术资料送往检测中心；

6.试验室开展产品检测以及对技术资料开展审查；

7.要是检验不过关或是技术资料不符合规定，试验室将及时联系申请者；

8.申请者对产品质量开展改善或是改动技术资料；

9.试验室对改善后设备进行重测及审查修订后的文档；

10.若造成整顿或是重测花费，试验室将为申请者传出填补收费通知；

11.申请者依据填补收费通知规定缴纳费用；

12.试验室向申请者给予检测报告及其CE认证。