医用棉签CE认证MDR欧代注册办理

 做CE认证必须要准备好的技术文件有以下的八个方面材料：

1、产品使用说明书；

2、安全设计文件（包括关键结构图，能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

3、产品技术条件/企业标准；

4、产品电原理图；

5、产品线路图；

6、关键元部件或原材料清单(需选用有欧洲认证标志的产品)；

7、整机或元部件证书复印件；

8、其他需要补充的资料/材料。

CE认证证书流程：
第1步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样品
第二步：报价
根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书