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美国一类医疗器械FDA注册510K注册产品目录

更新时间
2024-07-03 08:30:00
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详细介绍

2021年FDA申请办理拐棍FDA, 轮椅车FDA,肩带FDA认证申请办理组织怎么选择下边就是我们经常碰到的常见的应该做FDA认证的医疗器械目录,在其中百分之六十属于I类商品,我们只是汇总了一部分

以下属于一部分文件目录
日常日常生活用品:软毛牙刷,近视眼镜,太阳眼镜,眼镜框、老花眼镜、耳机,助听,美容护肤刷,按摩器具、活动假牙等
女士用品:姨妈巾、卫生垫、卫生巾、卫生带、湿纸巾
防护和护理: 隔离服,医用防护服,试验,手术帽,护士帽,脚套,床套,枕头套,手术手套等。

定期检查检验: 温度计,血压计,听诊,窥阴服,消毒杀菌衣,防护口罩器,采血针,试验室容器、医疗光学显微镜、裂隙灯、CT机、磁共振等。
普外和手术治疗: 注射针, 头皮针,洗耳球,冲洗器,尿管,尿袋,手术前备皮套服盒,手术拆线套服盒,导尿术套服盒、医用镊子、尖嘴钳、剪子、伽马刀、破碎机等。
吸气和麻醉剂: 氧气罩,鼻氧管,气管插管,吸痰管等。
皮肤和外伤: 各种沙布片,沙布卷,各种纱布,各种伤口敷料,医用胶带,透明胶带贴,各种手术治疗巾等。
护理和修复: 拐仗,轮椅车,座便器,卫浴洁具设备等。


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