医用棉签棉棒CE认证一类MDR欧代注册办理资料

医疗器械在欧盟国家市场之前需要办理医疗器械命令，《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。医用棉签归属于身体之外医疗机械必须办理医疗器械命令MDD（93/42/EEC）。

医疗机械按照其风险类别分成四类：I, IIa, IIb 和III (看使用中的产品风险而定)。此外还有Is (杀菌的I 产品) 和Im (精*确测量功能性的I类商品)。

申请办理CE认证资格证书步骤：

步：申请办理

1.填好申请表格

2.申请公司情况表

3.给予产品资料并寄样

第二步：价格

依据所提供的材料明确检测标准，检测时间及相关花费；

第三步：支付

申请者确定价格后，签署立案侦查申请表格及服务合同需要支付账款

第四步：检测

试验室根据国家的欧洲联盟测试标准对所申请设备进行整套检测

第五步：测试通过，汇报进行

第六步：项目结束，授予CE资格证书