英国医疗器械办理MHRA注册、英代协议申请流程及周期

产品适用于英国出口清关证书，属于英国的认证**第三方检测机构，证书真实有效。

UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室的测试来证明产品符合相关标准，并出具符合性证明AoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行CE标志方案。
一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场**通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB证书。

英国 UKCA  认证
什么是UKCA 标识 英国脱欧，CE 认证不再作为英国市场的准入标志，采用 UKCA 认证 认证作为英国市场产品强制准入标志。
英国UKCA（英国合格评定）标识是一种新的英国产品标识，将用于在英国（英格兰，威尔士和苏格兰）投放市场的商品，UKCA 标识将适用于当前受 CE 标识限制的大多数商品。
2020 年 9 月 1 日，英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用 UKCA 标志的指引。自 2021 年 1 月 1 日开始 UKCA 标志将正式开启使用，渡期期截止到到 2020 年年底，而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国标准。为了让企业有时间适应新要求，在大多数情况下，您仍然可以在 2021 年 1 月 1 日之前使用 CE 标识。
UKCA 标识适用的及地区范围 标识适用的及地区范围英格兰，威尔士和苏格兰，不包括北爱尔兰；北爱尔兰市场不能单独使用UKCA 标识，而是使用 CE 标识。
UKCA 认证范围下的产品类别 认证范围下的产品类别玩具安全、游船及私人船艇、简易压力容器、电磁兼容性、非自动衡器、测量仪
器、电梯、防爆设备、无线电设备、压力设备、个人防护装备、煤气用具、机械、室外噪音、生态设计、气溶胶、低压电气设备、有害物质限制。
被 UKCA 标识涵盖的产品，但有一些特殊规则： 标识涵盖的产品，但有一些特殊规则：医疗器械、铁路互操作性、建筑产品、民用***。