医疗器械一类CE认证MDR注册办理周期多久

尽管新的《医疗器械法规》是确保患者安全并提高所有欧盟成员国医疗器械画面质量的关键，但目前适用的法律法规将再度保证对人民群众健康的维护保养。

此外，该计划方案还确保成员国和委员会可以依据欧盟成员国范围内的降赔，以更有效的方式解决欧盟成员国中至关重要的医疗设备的不可逆性急缺。

3、MDR新资讯与解读

下面大伙儿了解一下欧盟成员国这一重要新政策：

MDR的重要变化

加强制造商的责任

更苛刻的开售前核查

主要用途扩大

提高画面质量和可追溯性

加强警告和市场监督

加强对公示公告机构的监管

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