一、前期准备

在开始办理ISO9001质量管理体系之前，企业需要做好前期准备工作。首先，要了解ISO9001质量管理体系的标准和要求，可以通过参加培训、阅读相关书籍或咨询专·业机构来获取信息。其次，企业需要评估自身的质量管理现状，找出存在的问题和改进空间，为后续的文件编制和体系运行提供依据。

二、文件编制

在前期准备的基础上，企业需要编制ISO9001质量管理体系文件。文件包括质量管理手册、程序文件、作业指导书和质量记录等，要涵盖企业所有的业务流程和操作环节。在文件编制过程中，企业需要注重文件的可操作性和实用性，确保员工能够按照文件要求执行。

三、体系运行

在文件编制完成后，企业需要开始实施ISO9001质量管理体系。首先，要对全体员工进行培训，确保员工了解并掌握质量管理的要求和操作方法。其次，企业需要建立有效的监督机制，确保质量管理文件得以贯彻落实。同时，企业还需要积极收集员工反馈，对存在的问题进行持续改进。

四、内部审核

在体系运行一段时间后，企业需要进行内部审核。内部审核是对ISO9001质量管理体系的有效性和符合性进行评估的过程。在内部审核中，企业需要注重审核的全面性和深入性，发现并纠正存在的问题，防止类似问题再次出现。同时，企业还需要对审核结果进行分析和总结，为后续的持续改进提供依据。

五、外部认证

经过前期准备、文件编制、体系运行和内部审核后，企业可以向ISO9001质量管理体系认证机构申请外部认证。在认证过程中，企业需要积极配合认证机构的工作，提供必要的资料和信息。如果审核通过，认证机构将颁发ISO9001质量管理体系认证证书，表明企业已经达到了国际质量管理标准的要求。

六、持续改进

获得ISO9001质量管理体系认证后，企业仍然需要保持对质量管理的关注和投入。要根据实际情况对质量管理体系进行持续改进，不断提高产品质量和服务水平。同时，企业还需要定期进行内部审核和外部认证的维护工作，确保质量管理体系的有效性和符合性。

优化策略：

1. 在前期准备阶段，要充分了解ISO9001质量管理体系的标准和要求，避免后期出现不符合标准的情况。

2. 在文件编制过程中，要注重文件的可操作性和实用性，确保员工能够按照文件要求执行。同时要建立文件管理制度，确保文件的及时更新和维护。

3. 在体系运行阶段，要建立有效的监督机制和信息反馈机制，及时发现和解决问题。同时要积极推动全员参与质量管理，提高员工的质量意识和主动性。

4. 在内部审核阶段，要注重审核的全面性和深入性，发现并纠正存在的问题。同时要对审核结果进行分析和总结，为后续的持续改进提供依据。

5. 在外部认证阶段，要积极配合认证机构的工作，提供必要的资料和信息。同时要关注认证机构的信誉和性，选择可靠的认证机构进行合作。