英国医疗器械UKCA认证MHRA注册办理周期材料

六、对国内出口企业有什么影响及应对？

英国UKCA标志的正式实施，从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证，增加认证成本。

从近年统计来看，中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料，另外，轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品，其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

因此相关产品出口企业需要重点关注，及时获取贸易方对相关产品认证要求，提前准备认证材料，尽快完成产品认证，以防因此造成不必要的损失。

四、UKCA标志会在欧盟得到认可吗？

不可以。UKCA认证将不会在欧盟市场上得到认可。当前需要CE认证的产品将继续需要CE认证才能在欧盟销售。为了继续在欧盟销售产品，总部位于英国的生产商将需要授权代表才能这样做。

五、英国退欧后还会使用CE认证标志吗？

目前英国政府尚未发出正式通告，但是英国政府向企业承诺，在CE完全淘汰之前，将有一个咨询期，然后是一个通知期。业内人士表示过渡期的时间或许取决于未来几个月的英国退欧谈判。建议任何同时向欧盟和英国销售的制造商，至少准备在年底之前在商品上同时添加两个质量标志。值得注意的是，化学药品，药品，化妆品和食品没有CE认证标志，将来可能也不需要UKCA标志-这些类型的商品受单独的标签要求覆盖。