英国医疗器械一类UKCA认证MHRA注册准备材料

三、如何使用UKCA标志？怎么放置？

在大多数情况下，必须在产品本身或包装上使用UKCA标志。在某些情况下，它可能被放在手册或其他支持文档上。这将根据适用于产品的具体规定而有所不同。

一般适用规则：

a. UKCA标志只能由制造商或授权代表（在相关法例允许的情况下）放置在产品上；

b. 当贴上UKCA标志时，制造商或授权代表就需要对产品符合相关法律的要求负全部责任；

c. 只能使用UKCA标志来显示产品符合相关的英国法律；

d. 制造商或授权代表不能在产品上放置可能对第三方造成误解UKCA标志意思或形式的任何标记或标识；

e. 不得在产品上附加其他影响UKCA标志的可见性、易读性或含义的标记；

f.除非法律规定，否则不能在产品上使用UKCA标志。

UKCA标志规格：

UKCA标记中的字母必须与言方标志成比例缩放。

UKCA标志的高度至少为5mm，除非相关法律规定了不同的小尺寸。

UKCA标志必须清晰可见（2023年1月1日起必须永*久在产品附着）。

对于UKCA标志涵盖的一般产品，适用以下过渡性措施：

在2023年1月1日之前，对于大多数货物（除了那些受特殊规则约束的货物），可以选择将UKCA标记粘贴在贴有产品或随附文件的标签上。

经营者（无论是制造商、进口商还是经销商）应采取合理的措施，以确保UKCA标志保持有效。

要求UKCA标志的产品不能在没有它的情况下提供（除非在2022年1月1日前使用CE标志）

从2023年1月1日起，UKCA标志必须在大多数情况下被直接印制在产品上，生产商应该将这个日期纳入产品设计过程。

UKCA标志过渡性措施不适用建筑产品、医疗设备、铁路系统的互操作性设备和可运输压力设备等特殊规定产品。