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欧盟医疗器械CE认证MDR(EU)2017/745怎么做

更新时间
2024-10-05 08:30:00
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在欧盟市面上“CE”标志属强行性认证标志,无论是欧盟企业生产的产品,或者是其他国家生产的产品,要想在欧盟市面上任意流通,就一定要加贴“CE”标志。现在世界的市场经济体制都非常发达,我国也是有很多商品北出口到了其他国家,欧盟市面就变成了很多商家的目标,可是要想进入欧盟市面就一定要要去进行

CE认证

但是进行申请CE认证证书也会有很多常见注意事项。

  申请CE认证证书常见注意事项:

  2.找正规的第三方,尽量不要找代理商和经销商。为了尽可能降低制造商子啊将来会面对产品违反规定和出事故的法律成本,尽可能找正规的第三方作欧盟授权代表,防止一些仅擅长于营销的经销商,代理商及其展览会服务商等等代理公司。

  3.欧盟授权代表也是其信誉、资历、经验的招牌,只有拥有了CE认证,在其他国家上才会增加消费者的信任,消费者才会愿意购买你的商品。

  4.欧盟授权代表公司要有良好的外语水平,尤其是外语。当然很多认证机构都具备着这样的水平,可是在找寻认证机构的时候也需要注意这点。

  5.欧盟授权代表合同文本应以欧盟的主要语种为版本,假如条款上全是中文的话,那么合同在欧盟是不具备法律效益的,发生纠纷后自然也就无法保证中国制造商的权益。

  6.申请CE认证证书的企业,还一定要编写一份EC合格声明,声明产品符合欧盟的新方法指令规定和协调标准的规定。而且与技术文件一起保存。

  7.CE标志的使用:按新方法指令的规定,需加施CE标志的产品,在投放欧盟市面前,一定要加施CE标志。

  以上就是浙江硕大认证机构给大家分析的关于浙江CE认证申请需要注意的几个事项,希望大家在给产品申请CE认证的时候尽量谨慎使用相关规则,避免过程中出现不必要的麻烦。



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