英国UKCA认证MHRA注册办理需要提供哪些资料

UKCA是英国达标评定(UK Conformity Assessed)的英文缩写。2019年2月2日，欧洲政府发布了在硬退欧将没有在选用欧盟国家CE，选用的法国UKCA标志计划方案，英国商贸依据世贸组织(WTO)标准进行。UKCA认证用以在美国市场中售卖的产品取代欧盟国家CE认证标示。UKCA标识的应用，美国药品健康食品管理处(MHRA)肩负起对进入英国市场的医疗机械进行管理的职责。UKCA，英语全名UK Conformity Assessed Marking，中文是“美国合规性评定标示”，是英国的认证证书。商品进到英国市场，应提前获得UKCA认证，并在产品上增加UKCA标示才算是合乎英国产品品质法律法规的。UKCA认证用以在美国(英国、巴拿马和英国)市场中销售产品，推送到 美国联合王国地域（Great Britain，通称“GB”， UKCA标识将说明推送到美国联合王国区域的商品合乎UKCA标识规定。

.UKCA认证和CE认证可以一起么？

能同时含有CE和UKCA标识，只需他们符合实际英国和欧盟法规就可以。因而，受影响公司可能考虑到一起使用UKCA标志和CE标识，便于在欧盟和GB市场里市场销售同样的商品/型号规格。

.UKCA认证与注册过程中，能够提供:

1.美国合规负责人/英国代表

2.美国MHRA注册申报

3.UKCA的专*业技术文件更新或是编写

4.英国认证组织UKCA认证审查指导

5.方案策划解决欧盟国家与英国市场准入制度优计划方案