内窥镜摄像机做CE认证MDR欧代协议如何办理

随着中国经济的快速发展，中国与世界*各国的联系更加紧密，出口贸易发展迅速。CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，国内的一些医疗器械厂家对医疗器械标准不甚了解，进行CE认证首先要做好以下三方面的工作：

第一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

第二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

第三，企业必须按照ISO9001+ISO13485标准建立和维护质量体系，并取得ISO9001+ISO13485认证。

第四，企业需要针对去欧盟上市的产品建立并取得MDR认证。

知标秉承着传递标准和信任的理念助力各大企业，我们有一*流的导师团队，15年各大认证机构合作经验以及真诚的服务态度帮助企业顺利拿到认证。

万检通的优势：

--- 质量可靠：导师经验丰富，认证流程熟悉，认证机构成功案例多

--- 取证快捷：模块化成熟体系建立流程，认证机构排期绿色通道

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