医疗器械CE认证办理流程方式

CE 认证是一个完善的安全保障系统，因为 CE 标志是一个安全标志，一个通过CE认证的产品必须确保产品的设计，生产，包装，说明书的编写，然后到后续的运输、销售、使用寿命、以及使用后产品的回收等所有环节，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。下来华标检测带您来看下三类医疗器械办理流程：

医疗设备的要求也正在发生变化，自20世纪90年代以来，欧盟医疗器械的核心法律框架包括三个指令：

1. 关于有源植入式医疗器械(AIMD)的指令90/385 / EEC

2.关于医疗器械(MDD)的第93/42 / EEC号指令

3.关于体外诊断医疗器械(IVDD)的指令98/79 / EC