加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线13543507220

一类医疗CE认证欧代注册办理准备资料

更新时间
2024-12-23 08:30:00
价格
请来电询价
联系电话
13543507220
联系手机
13543507220
联系人
黎小姐
立即询价

详细介绍
一类医疗器械都需要什么验证

“CE”标示是一种安全认证标志,被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。但凡贴着“CE”标识的商品就能在欧盟各成员中国销售,不必合乎每一个会员国的需求,从而实现产品在欧盟国家范围之内随意商品流通。

一类医疗器械假如销往欧盟国家应该做CE认证。

欧盟国家还要求,这几种商品得到CE认证的前提条件是生产厂需能通过ISO9000 ISO13485质量管理体系,获得ISO9000 ISO13485品质体系认证证书,且证书发放企业应是欧盟国家承认的认证。ISO9000 ISO13485质量管理体系和CE认证可以同时开展,但CE资格证书务必待ISO9000 ISO13485质量管理体系成功后,即可给予授予。办理医疗器械CE认证步骤:1、项目申报——向检测中心申请办理管控提交CE认证申请办理。2、材料提前准备——依据CE认证规定,公司备好有关的认证文档。3、产品检测——公司将被测试品邮到试验室进行检测。4、编制报告——认证工程师依据符合要求的检测数据,编写报告。5、提交审批——技术工程师将完整的汇报进行审查。6、签发证书——报告审核确认无误,授予CE认证资格证书。


联系方式

  • 电  话:13543507220
  • 联系人:黎小姐
  • 手  机:13543507220