一类医疗CE认证MDR指令申请办理周期时效

医疗器械ce验证mdd命令

1. 医疗机械ce验证(mdd验证)简述：

《医疗器械指令》（medicaldevice devices 92/42/eec）,1995年1月1日起效，1998年6月13日强制性执行。全部医疗器械制造商或者其授权意味着应确保即将进到欧洲经济区（eea）的医疗机械必须符合该命令规定。

2. 医疗机械ce验证(mdd验证)应用领域：

涵盖了医疗器械以及它的零配件，一切仪器设备、器材、机器设备、原材料以及其它物件，不论是单用或是组合使用，如果需要包含软件等；只需机器设备它是对于身体具有下面一些目地前提下：

l 确诊、防止、检测、医治或减轻病症,

l 确诊、检测、医治、减轻或赔偿负伤或残废,

l 调研，拆换或修改解剖学或生理活动的,

l 怀孕操纵,