医用口罩CE认证MDR指令办理需要的材料

01欧盟对口罩的分类

　　02欧盟进口时所需的文件

　　03CE认证办理时需要提供什么文件呢

　　04如何判断国内医用口罩是否满足国外医用口罩的标准

　　01欧盟对口罩的分类

　　欧盟对口罩的分类分为：个人防护口罩、医用口罩（非无菌型和无菌性）

02欧盟进口时所需的文件

　　医用口罩进口时提供：提单、箱单、发票、CE认证证书、货物上必须有CE标识及CE证书、如是无菌医用口罩，出口商/生产商还需要获得ISO13485证；

　　个人防护口罩进口时提供：提单、箱单、发票、CE认证证书及货物上必须有CE标识及CE证书

　　也有小伙伴问，如果是自用的，不上市销售的口罩在欧盟进口时也需要提供CE证书以及货物上标识CE标志吗？是的，也要有CE标志和CE认证证书，CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟人民的生命财产安全。