急救毯保温毯CE认证MDR指令欧代协议注册办理流程步骤

获取CE认证都需要哪些材料？

产品符合性声明

技术文档

用户手册

检测报告

 获取CE认证的方式有哪些？

欧盟根据产品风险水平的高低，把获取CE认证的方式分成了下面的3类：

（1）企业自主签发的Declaration of conformity《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。