欧盟一类医疗器械CE认证欧代协议有效期几年？

1. 什么叫CE认证?

CE认证是欧盟成员国施行的是强制产品安全认证规章制度，目的在于确保欧盟成员国人们人身财产安全， 被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。CE认证涉及到欧美市场80%的工业和日用品和70%的欧盟国家进口商品。依据欧盟法律，CE认证归属于强制性认证，当然如果商品未经CE认证，而轻率销往欧盟国家，将被称之为违纪行为。

2.哪些国家应该做CE认证?

先，CE标志适合所有欧盟成员国。而欧盟国家亲身经历过两次扩充，现在也有27个会员国。

快的1995年欧盟国家宣布会员国包含：德国, 丹麦, 荷兰, 德国, 法国的, 法国, 古希腊, 西班牙, 西班牙, 卢森堡, 西班牙, 西班牙, 意大利, 德国, 美国。

2004年5月1日添加欧盟国家的10个国家和地区包含：土耳其, 爱沙尼亚, 亚美尼亚, 芬兰, 捷*克, 斯洛伐克, 奥地利, 乌兹别克斯坦, 塞浦路斯, 爱沙尼亚。

2007年1月1日添加的我国：立陶宛, 爱沙尼亚。

如下所示我国虽非欧盟国家但仍然需要CE标志：

欧洲地区自由贸易区研究会 EFTA 的共4个会员国中除了德国瑞士之外的其他3个会员国: 冰岛, 列支敦士登, 丹麦。

同时还包含一个半欧盟成员国：土尔其。因宗教信仰等因素不会被欧盟国家接纳，但其信心要添加欧盟组织，所以将CE标识列入进到土耳其的强制规定。