ISO13485是一项医疗器械质量管理体系认证，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。该认证是由国际-标准化组织（ISO）制定和发布的，旨在确保医疗器械制造商建立、实施和维护一个符合法规要求的质量管理体系，以确保医疗器械的安全性和有效性。

ISO13485认证办理流程通常包括以下几个步骤：

1.详细了解ISO13485标准的要求和内容，确保组织有能力满足这些要求。

2.选择一家受国际认可的认证机构，如、TÜV SüD、Bureau Veritas等。

3.向选定的认证机构提交申请，并可能需要填写一份申请表格，提供一些基本信息，如组织名称、地址、业务范围等。

4.审核准备：在审核之前，需要准备相关的文件和资料，如质量手册、程序文件、记录、报告等，以证明组织已经建立了符合ISO13485标准的质量管理体系。

5.认证机构的审核员将对组织进行现场审核，评估组织的质量管理体系是否符合ISO13485标准的要求。

6.审核员将编写审核报告，评估组织的质量管理体系是否符合ISO13485标准的要求，并给出认证决定。

7.如果组织的质量管理体系符合ISO13485标准的要求，认证机构将颁发ISO13485认证证书。

ISO13485认证审核周期可以分为以下几个阶段：

1.认证机构将对组织进行初步评估，了解其基本情况和管理体系状况，通常需要1-2周时间。

2.认证机构将对组织提交的文件和资料进行评审，评估其是否符合ISO13485标准的要求，通常需要2-4周时间。

3.认证机构的审核员将对组织进行现场审核，评估其质量管理体系是否符合ISO13485标准的要求，通常需要1-3天时间，具体时间取决于组织规模和审核范围。

4.审核员将编写审核报告，评估组织的质量管理体系是否符合ISO13485标准的要求，并给出认证决定，通常需要1-2周时间。

5.颁发证书阶段：如果组织的质量管理体系符合ISO13485标准的要求，认证机构将颁发ISO13485认证证书，通常需要1-2周时间。

因此，ISO13485认证审核周期通常需要2-4个月左右，具体时间取决于组织规模、管理体系复杂程度、审核机构的工作效率等因素。