医疗一类CE认证 欧代技术文件编写办理

 您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗？主要包括那些内容？主要有以下几部分构成。供您参考：

1、分类：确认产品属于I类医疗器械

2、选择符合性评估途径

3、编制技术文件

4、CE符合性声明

5、委任欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册

7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场

   如果您有需要欢迎联系，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务，期待您的到来！