医疗器械FDA认证目录

下面是我们经常遇到的比较常见的需要做FDA认证的医疗器械目录，其中百分之六十是属于I类产品，我们只整理了一部分

以下是部分目录

日常生活用品：牙刷，眼镜，太阳镜，镜架、老花镜、耳塞，助听器，美容刷，按摩器具、假牙等

女性用品：卫生巾、卫生垫、卫生棉、卫生带、湿巾

隔离和护理: 隔离服,手术衣,实验服,消毒衣,口罩,手术帽,护士帽,鞋套,床罩,枕套,医用手套等。

检查和检测: 体温计,血压计,听诊器,窥阴器,采血针,实验室器皿、医用显微镜、裂隙灯、CT机、核磁共振等。

外科和手术: 注射器, 头皮针,洗耳球,冲洗器,导尿管,尿袋,术前备皮套装盒,拆线套装盒,导尿术套装盒、镊子、钳子、剪刀、伽马刀、碎石机等。

呼吸和麻醉: 氧气面罩,鼻氧管,气管插管,吸痰管等。

皮肤和创伤: 各类纱布片,纱布卷,各类绷带,各类伤口敷料,医用胶带,透明胶贴,各类手术巾等。

护理和恢复: 手杖,轮椅,坐便器,卫浴设施等。