化妆品出口美国做FDA注册如何办理

FDCA第801节受权美国食品和药物管理局（FDA）检测根据海关进入美国地区的护肤品。检测既可以在入关以前，还可在到达采购商和零售商之后再进行。采购商/零售商把向国外进出口报关文档团本，连着每一次出口报关物件发票递交给FDA。海关和FDA对出口报关存档归类以辨别需FDA执行法律法规程序。收到出口报关文档后，对进口商品的复检是纪录核查。 根据对护肤品进行统计核查，将进行以下三项之一的确定:

1.本批海关放行

2.本批全自动扣留

3.根据港口检测或采样以进行检测

针对护肤品，港口检测大部分包含针对强制标识规定标签检测，来确认护肤品的标签上是不是含有或列举以下具体内容：

调料标识、禁止使用调料 、英文标识 、不准予所使用的黑色素 、法规的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25节标准的抗干扰性产品的包装。

其他强制标签信息（如生产商工厂的名称及详细地址，外包装商或代理商公司的名字和详细地址，产品名，包装物净重的公开等）

开展进口的验证的检查员可以对所有入关商品、多方面批号或单一系列设备进行港口检测或提取试品。抽样一般包括对产品物理学收集或材料归纳，适用于FDA地域实验室接着检测。不论什么时候FDA选取了样本总是会向车主或主承销提供一份抽样通知书。检测可包含黑色素剖析，废弃物剖析，生物剖析或放射性污染剖析。检查也但是复诊标识或标签制作，来确认是否满足政策法规对护肤品的标签制作的需求或是不是含有功效或药品申明。

FDA注册流程

1.提交申请表，样品及相关资料；

2.测试，出具报告；

3.递交至 FDA审核；

4.审核通过发号，发证。

FDA注册费用

FDA产品不一样费用也不一样，具体还是要看是什么产品。

那么办理美国FDA认证需要多少钱？

一、FDA认证怎么收取费用：

关于做一个FDA认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。

比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同，下面详细介绍不同产品的收费标准。

二、五种常见产品FDA认证费用介绍：

1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、OTC药品 医疗FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。