一类医疗器械UKCA认证MHRA注册英代协议办理指令标准
     
| 更新时间 2024-12-23 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
胶带三角巾绷带冷热袋MDRCE认证和英国UKCA认证注册怎么办理？
医用胶带、三角巾、绷带、纱布、冷热袋、急救毯等产品在欧盟和英国属于I类低风险产品，需要办理MDRCE认证和英国UKCA认证。
2021年1月1日之后英国市场对于医疗器械的法规是UK MDR 2002。UK MDR 2002是基于欧盟三大医疗器械指令进行立法的，即:
有源植入式医疗器械指令 90/385 / EEC（EU AIMDD）
医疗器械指令93/42 / EEC（EU MDD）
体外诊断医疗器械指令98/79 / EC（EU IVDD）
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