医用纱布绷带CE认证MDR 1类欧代协议办理周期时效

止血带、气胸密封贴、纱布块CE认证怎么办理？

止血带、气胸密封贴、纱布块、医用卫生材料及敷料包括敷料、护创材料(医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包)属于医疗器械中欧盟MDR Ⅰ类产品,属于普通器械产品。
欧盟MDR一类的产品，对于销往欧盟医疗器械，如何满足欧盟法规的要求。
1） 找到你的产品适用的欧盟标准，符合性评估，做检验报告
2） 找到你产品划归分类，是I类的II类,III类的，
3） 确认CE认证模式及选定认证机构，
I类产品检测，CE DOC自我符合声明，欧盟授权代表，欧盟注册，CE技术文件
II类,III类的，公告机构介入，产品检测，TCF技术文档、ISO13485,欧代，CE认证
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的**。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。