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康复器材电动轮椅CE认证办理周期时效

更新时间
2024-11-05 08:30:00
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详细介绍

电动轮椅、电动代步车欧盟注册:

项目关键:1、企业需提供EN12184:2014或ISO7176系列测试报告。

2、企业需提供与人体接触部位材质的生物相容性检测报告

电动轮椅合规CE办理流程:

1.产品CE技术文件,并且出具DOC声明

2.签订欧盟授权代表协议

3.企业在欧代所在国药监局的注册信函

电动轮椅CE周期:

电动轮椅、电动代步车属于I类CE项目,平均耗时1-2周


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