企业办理iso13485认证的流程是什么

企业办理iso13485认证的流程是什么?

首先企业需要营业执照，满3个月才能够办理。为了降低风险，提高通过率。企业好找一家咨询公司进行辅导，然后在咨询公司的帮助下，建立医疗器械质量管理体系。并且通过内审和管评。再让咨询公司推荐，或者是企业自己选择合适的认证机构。

并向机构提交认证申请书，手册程序文件等等资料。

认证机构设立后，会安排审核员进行现场审核，审核结束以后呢。一般会进行不符合项的整改。整改完之后就可以获得ISO 13485证书啦。ISO 13485认证的有效期13年，每年都需要年审。以上就是关于ISO13485认证流程的介绍了！国润认证，行业领*先的认证咨询解决方案提供商，对接机构有上百家，明星产品有：ISO9001质量管理认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO10012测量管理体系认证、ISO27001信息安全体系认证、iso13485医疗器械管理体系，计算机信息系统集成资质认证、CMMI认证等服务。已签约服务企业超过4000家，通过证书超过5000张。