手术床病床MDR CE认证办理

医用病床、医用推车的公司做CE认证和欧盟代表如何做？

诊疗家庭护理床、电动轮椅拐棍，助步器，冲澡椅，手动轮椅出入口欧盟成员国也是需要CE认证，IS013485验证 在欧盟成员国归属于I类医疔器材，申请办理CE认证的时候要依照MDD医疔器材命令Medical Device Directive (93/42/EEC)including Directive 2007/47/EC
拐棍助步器，冲澡椅出口美国也是需要FDA商品字段名，企业登记
认证成功之后会有三个号：医疔器材设备法人代码Registration or FEI Number ;
承租人识别号Owner/Operator Number与产品工商注册号妈listing Number 电动轮椅、手动轮椅出口美国归属于510K的，必须要先申请办理K号，才能进行工商登记注册，
终取得成功之后会有三个号：510K的K号 医疔器材设备法人代码Registration or FEI Number ;
承租人识别号Owner/Operator Number 商品注册号码listing Number
先电动轮椅，手动轮椅，助步器，冲澡椅，座便器，牵引带，电动病床，手动式医院病床，医用夹板，肩膀运动护膝等商品都属于欧盟国家一类的。
CE认证咨询及MDR 技术性文件编写、第四版临床医学分析报告撰写升级，合乎MDR法规要求欧盟授权代表服务项目
欧盟国家MDR对于一类二类医疗器械的合规管理时间何时？
快的MDR时间下边三个关键时间段:
1）欧盟国家医疗机械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 施行时长：2017年5月。
相关法规：一个新的政策法规将取代原先的医疗机械命令 (MDD 93/42/EEC) 和数字功放植入性医疗器械命令(AIMDD 90/385/EEC)
2）MDR政策法规强制性执行时间：2020年5月26号
相关法规：从2020年5月26日开始公告机构不能按MDD授予CE资格证书，现阶段I*或以上安全风险产品认证机构已不再受理MDD命令的认证申请办理。
3）MDD失效时间：2024年5月27号
2024年5月27号起，公司所持有的MDD命令的CE资格证书所有无效。