病床一类医疗FDA认证多少钱怎么办理

病床FDA认证办理方法和流程，电动病床FDA认证办理详细介绍

 病人或重度残疾人在家康复、住院休养时所用到的床，具有多项护理、监测体重、就餐、起背、移动、休息、尿床报警、康复、被动运动、站立等功能。有普通病床和多功能病床。病床也可称为病号床、医疗床、多功能护理床等，是病人在休养康复治疗时使用的床，主要使用场合有各大医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、康复机构、家庭病房等。

病床FDA认证办理周期和费用，电动病床FDA认证如何办理医疗器械FDA注册

医疗器械分为1、Ⅱ、l川类，每一类的产品注册不同1类：企业签订美国代理人合同——企业提供产品的信息和企业的信息——由代理人申请PIN码——企业凭8位数字的PIN码付官方年检到美国局——美国官*方收到款时会通知到企业的美国代理人——美国代理人将企业和产品在FDA官*网上进行注册——注册完成注册

周期：1-2周左右

使用周期：当年的12.31，每年的10.1-12.31缴纳第二年的费用

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销1律下进行经营活动。

医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤：

将医疗器械分为I、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学产品的有效性和安全性。