一类医疗器械UKCA认证MHRA注册办理条件

UKCA标志不会在欧盟市场上获得认可，目前需要CE标志的产品依旧需要CE标志以在欧盟销售。 从2021年1月1日起，英国标准的内容和引用将与欧盟使用的标准相同。但是，它们将使用前缀“ BS”来表示它们是作为英国国家标准机构的英国标准协会采用的标准。 所以还没有做认证的老板要抓紧时间准备了 英国的UKCA认证怎么办理呢 英国的UKCA认证需要多少钱？ 深圳哪里可以办理英国的UKCA呢 2020年1月30日，欧盟正式批准了英国脱欧。1月31日，英国正式脱欧。目前，英国已进入脱欧过渡期，该过渡期将到2020年12月31日为止。英国脱欧后，将对产品进入该市场的合格评定产生影响。 在2021年12月31日前，英国仍将接受CE标志，包括由欧盟机构颁发的CE标志。现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB证书。 自2021年1月1日起，新进入英国市场的产品需要具备英国合格评定（UKCA）标志。2021年1月1日前已投放到英国市场（或欧盟国家/地区）的商品，则无需进行任何操作。 UKCA标志 UKCA标志和CE欧盟标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的三方实验室进行测试来证明产品符合相关标准，并出具符合性证明AoC，以此为基础出具制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。 UKCA认证流程 一般分以下六个步骤进行： 1.确定适用的英国法规与标准 2.检测产品符合性 3.是否需要英国公告机构进行合格评定 4.检测产品的符合性 5.保存所需的技术文档 6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC UKCA认证范围符不符合请联系我们认证检测人员