英国UKCA认证MHRA英代注册办理周期时间

2019年2月2日，英国发布了对于在英国销售的产品的UKCA标志使用指南：UKCA（英国符合性）标志是新的英国产品标志；如果英国不达成协议就脱离欧盟，在获得议会批准的情况下，将对投放英国市场的产品使用该标志。英国脱欧时间为2019年3月29日。

　UKCA标志说明：

　　1. 大部分（但非全部）现时已纳入CE标志的产品，将纳入新UKCA标志的范围。

　　2. 新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。

　　3. 如果英国不达成协议就脱离欧盟，英国将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性，制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。

　　4. 如果制造商产品计划由英国符合性机构执行第三方符合性，且未将资料移至欧盟认可机构，在2019年3月29日后，产品进入英国市场需要申请UKCA标志。

　　5. UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可，目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。

　　2019年3月29日后，以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志：

　　a.汽车（车辆型式认证）

　　b.航空航天（航空安全）

　　c.医药产品（批量测试药物；药品、医疗器械和临床试验；药品、医疗器械和临床试验的进一步规范；提交医疗产品的监管信息）

　　d.医疗器械（药品、医疗器械和临床试验；提交医疗产品的监管信息）

　　e.化学品（管理化学品、化学品的分类、标签和包装）

　　f.受国家法规管制的物品（非协调物品）