急救包一类医疗CE认证欧代协议内容有哪些？怎么办理

申请欧代又需要那些资料：

(i)符合性声明

(ii)标签、包装、说明书副本

(iii)公告机构证书

(iv)上市后监督过程和数据、警戒报告以及投诉、处理和数据

(v)与欧盟成员国上市监督调查有关的技术文件

(vi)相关的临床数据/通知

(vii)经销甲方CE标志医疗器械的经销商/供方细节

(viii)事故报告及采取的纠正措施

看到这里，也许很多人会觉得太复杂困难，不过只要企业提供了基础资料后，这些复杂困难的地方自然有专*业的辅导机构去帮您快捷高效的完成。

欧代服务的内容：

1.欧代协议的签署

2.技术文件的编写

3.医疗器械的注册

4.DOC符合性声明

欧代服务的有效期

欧代的时效通常有1/3/5年期，不同企业可以具体结合自身市场需求来决定。