光学眼镜一类医疗器械CE认证MDR欧代注册流程介绍

医疗机械CE产品检测申请办理流程

先消除一个误会，电子商务也罢，还是自己具体销往欧盟国家，都要对物件开展CE规范检验。那样过程是一样的：

1、填好申请表格、给予商品图片和材料明细，明确商品相符的命令和协调标准。

2、明确商品必须符合的具体规定。

3、备好检测试品。

4、检测商品并检测其合规性。

5、拟定并存放命令标准的技术资料。

6、测试通过，汇报进行、项目结束，出示CE认证资格证书汇报。贴上CE标志并做EC符合性声明。

医疗机械CE产品检测申请办理周期时间及有效期限

无线网络CE认证周期时间在于新产品的测试周期，产品质量认证的话一般要3-6个工作周，再根据每一个商品不一样，测试周期也不尽相同。

验证其实并没有相对性价值的有效期限，CE-RED验证有效期限也是根据此新产品的规范何时期满而到期。没说明确的规定哪一*天，一个标准何时期满，是欧盟国家所规定的，对于何时变更，要等到欧盟国家下通告来定，商品一般情况起码能用半年到一年，由于新规出来之后，老旧要求，也可以用半年到一年不一。

之上只针对一般机构颁证，假如是欧盟国家公告号颁证或其他海外组织颁证得话，那花费也是不一样的。