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医用冰袋理疗袋CE认证是什么意思?哪里办理

更新时间
2024-11-13 08:30:00
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详细介绍

CE 验证程序流程

1. 确定出入口我国

2. 确定产品类型及欧盟国家产品类别命令

3. 特定“欧盟授权代表( 欧盟国家授权代理 ) ”(Authorized Representative)

4. 确定验证所需要的方式(Module)

5. 选用 " 自我声明 " 方式或是 " 需要通过第三方认证组织"

6. 创建技术资料 (Technical Files) 以及保护与升级

1、确定出入口我国

若出入口至欧洲经济区EEA包含欧盟国家EU及欧洲地区自由贸易区协议书EFTA的 30 个会员国 中的所有一国,则有可能必须CE认证。

2、确定产品类型及欧盟国家产品类别命令

若商品归属于这儿列出22 类里的任何一个,一般地讲,就需要开展 CE认证。若一个商品与此同时归属于一个以上类型,则必须符合全部类型相对应商品命令中常列举的规定。

注: 一些商品命令中有时也会列举一些清除在命令以外商品。

3、特定“欧盟授权代表( 欧盟国家授权代理 ) ”(Authorized Representative)

为了能可以确保上述情况CE标志 (CE Marking )验证执行过程中的4 项规定得到达到,欧盟法律规定坐落于30 个 EEA 盟友境外生产商 必须要在欧盟国家地区特定一家欧盟国家授 权意味着 ( 欧盟国家授权代理 ) (AuthorizedRepresentative),以保证商品推送到欧洲地区 销售市场后,在流通过程和使用期内商品“安全性”的一贯性;技术资料 (Technical Files)务必储放于欧盟国家地区供管理机构随时随地查验;对被社会管理机构找到的不 合 CE标准的商品、或使用过程中遇到安全事故可是已贴上CE标签的商品,务必 采取补救措施。(比如从货架上临时摘掉,或从市场里永*久地撤销);已贴上 CE标识之产品规格在推送到欧美市场后,若遇到欧盟国家相关法律变更或转变,其后面制造的同样型号商品也要随之进行变更或调整, 便于合乎欧盟国家新法律 规定。


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