英国医疗器械产品办理MHRA注册、英代协议申请办理指南

MHRA注册需要提供的资料
所有申请者应提供企业名称，地址等基本信息以及产品的名称和型号等信息。除此之外，还需要提供产品的说明书（必要时）以及公司签发的DOC（符合性声明）。

MHRA注册的常见问题解答
1.哪些产品需要到MHRA（英国药品和健康产品管理局）注册？
答：MDD:I类和I类，IVDD:全部类需到欧盟主管注册。
2.请问是在什么时候**注册？
答：医疗器械制造商，在产品销往欧盟境内出口前就应该向其欧盟代表所在国的主管当局申请注册，以免进入海关时出问题和引起法律纠纷，造成不必要的经济损失。
3.请问注册周期要多长时间？
答：一般在3-4周可以完成
4.MHRA注册要收费吗？是怎样收费的呢？
答：MHRA注册是需要收取费用的
5.哪这个注册是由谁向主管部门申请的呢？
答：a.若是贵公司已经找好欧盟授权代表了，那么贵公司可以委托您的欧盟授权代表来履行您的职责向MHRA提出申请帮贵公司完成并**注册证书。
b. 如果贵公司还没有找到欧盟授权代表，在欧盟境内又没有注册的分公司，您***一个在欧盟境内国内有注册营业地址的欧盟授权代表公司来履行您的职责。