一次性病毒采样管采样拭子IVDR CE认证办理的作用是什么

病毒采样管，是微生物菌种取样运输管中的用以感冒病毒、手足口病毒等病毒感染取样的一种成套的取样及运输的离心管架，别名样本运输管，已经成为了一种商业化的商品。

1、用以疾病预防单位、临床医学单位对感染微生物检测取样应用。

适用感冒病毒（普通流感、高致病禽流感疫情、甲形H1N1感冒病毒等）、手足口病毒以及他种类的病毒感染取样。同时也用以衣原体、支原体、脲原体等的取样。

2、用以从取样当场到检测室运输鼻咽拭子样本或特殊部件的机构样本，的对待开展PCR获取与检验。

3、用以储存鼻咽拭子样版或特殊部件的机构样本，的对待开展必要性的细胞培养基。

新项目 周期时间

1欧代提升病毒感染诊断试剂

2给予药品监督管理局申请注册(西班牙) ： 4周(西班牙)

3撰写CE IVDR 技术文件，帮助编制DOC 付钱并给予材料后3~4周

核酸检测试剂盒出口欧洲申请办理的项目是：欧盟国家法定代理人，欧盟国家申请注册（含申请注册信件），欧盟国家IVDR CE技术性文件编写和DOC合乎申明.