医用病床申请CE认证MDR欧代技术文件怎么做
CE认证办理流程是什么?
CE认证是产品进入欧盟市场所必须的安全认证,而CE认证流程是产品进行CE认证的程序过程,CE认证中EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》可以由欧盟公告机构签发,Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》可以由第三方实验室签发,两种证书的CE认证流程是不同的。
CE认证流程是:
1、填写申请表,确认产品名称、型号、数量等信息并提交相关产品资料
2、报价付款,申请表和认证资料审核
3、若资料审核通过,对产品进行测试合格后制作证书草稿
4、申请商核对草稿,如果有修改,则反馈修改并重新出具草稿
5、签发证书。
CE认证的注意事项
首先,要搞清楚产品的用途和功能。用途和功能决定了产品所属的类别及工作模式,要确定了类别及模式后才能确定采用什么测试标准,以及需要分别测试的工作模式。
其次,由于CE认证本身对发证机构没有什么特别的要求,而有的时候客户会对发证机构有特别的要求。所以申请CE认证时要跟客户确认清楚有没有特殊要求。要是测试标准或工作模式不对不全,发证机构不符合客户的要求,都有可能会让整个认证白做而需要再次重新申请。
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