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轮椅病床输液架CE认证一类医疗MDR欧代注册如何办理

轮椅四轮车电动病床输液架的CE流程?


轮椅四轮车电动病床输液架属于欧盟普通一类产品,做MDR CE需要完成MDR 欧盟注册,CE技术文件,MDR 欧代。

电动轮椅的使用者多为年老体弱的老年人和行动不便的伤患,并且这类产品与使用者接触时间较长,所以欧盟国家对这类产品的安全性问题十分关注。CE认证是欧盟法律对于市场上流通的产品安全性的要求和标准,所以CE认证往往被制造商们视为打开欧盟市场大门的一道“通行证”。因此企业想要出口到欧盟成员国,了解如何办理电动轮椅CE认证是一个重要的步骤。

根据欧盟新法规,电动轮椅,手动轮椅,助行器,洗澡椅,坐便器,输液架、牵引器,电动病床,手动病床,医用夹板,肩部护肘、绑带等产品都是属于欧盟一类的。因此办理欧代+自我声明&技术文件+注册即可


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