医疗器械CE认证包含哪四方面 ？

由于 CE 标示是一个安全标识，因此，一个根据CE认证的商品务必保证自商品 设计，生产制造，外包装，说明书的撰写，到运送，市场销售，新产品的全部合理使用期限 中，及使用后产品的回收利用，这些全部环节上，均合乎欧洲身心健康、安全性、与 生态环境保护之相关法律法规中常要求基本要求。因而，一家生产商欲想使这些产品根据 CE认证，往往要达到如下所示4上的要求：

1.商品推送到欧美市场前，在商品上贴上CE标识。

2.商品推送到欧美市场后，技术资料(Technical Files)务必储放于欧盟国家境 内供管理机构随时随地查验。

3.对被社会管理机构找到的不符合CE标准的商品、或使用过程中遇到安全事故可是已贴上CE标签的商品，务必采取补救措施。(比如从货架上临时拿 掉，或从市场里永*久地撤销)。

4.已贴上 CE标识之产品规格在推送到欧美市场后，若遇到欧盟国家相关法律变更或转变，其后面制造的同样型号商品也要随之进行变更或调整，便于合乎欧盟国家新法律规定。