牙齿贴片办理医疗UKCA认证MHRA英代注册申请资料

UKCA认证涵盖哪些产品领域？

UKCA标志适用于广泛的产品领域，包括但不限于制成品，例如：

气溶胶

断续器

生态设计

电磁兼容性

燃气用具

低压电气设备

升降机

机械

测量仪器

非自动称重仪器

压力设备

无线电设备

英国UKCA认证办理流程：

1.填写申请表，

2.提供产品的资料，

3.寄样品，

4.测试OK，

5.出报告/正式。

费用：根据实际情况！

英国符合性声明(UKCA-DOC)：

英国符合性声明是一份必须伴随合法带有UKCA标志的大多数产品的文件。在您作为制造商的文件中，或您的授权代表（在相关法律允许的情况下），应：

1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求。

2.确保文件中包含制造商（或您的英国授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息

现有库存将不受该制度的影响。但如果您对商品符合下述所有描述，那么您需要在2021年1月1日之后使用UKCA标志：

1.受要求使用UKCA标志的法规管辖。

2.需要进行强制第三方合格评定。

3.合格评定提供的机构是由欧盟合格评定机构执行的，并且您未在2021年1月1日之前将您的合格评定文件从您的欧盟机构转到英国认可机构 。

4.在2021年1月1日之前未达到英国境内的。

但是，为了使企业有时间适应新的要求，英国市场（大不列颠地区）将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品，这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场（大不列颠地区）销售。

UKCA标识的使用：

如CE标志一样，一旦英国颁布法律实行UKCA标志，就需要遵守相关规则，在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。

UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。

英国宣布将建立英国合格标志制度（UK Conformity Assessed ，简称UKCA),自2021年1月1日起，该制度取代欧洲通用制度CE标志。简单来说，就是英国(大不列颠地区-英格兰,苏格兰,威尔士)销售，要符合UKCA制度的要求，商品要使用UKCA标志，CE标志从2021年1月1日期将仅适用欧盟。

什么是UKCA认证？

UKCA代表英国合格评定，是一种新的英国产品标记，用于在英国投放市场的商品。 它是一个认证标志，表明符合GB内销售的产品的适用要求。

UKCA认证是否取代了CE认证？

是的，新的UKCA标志将取代以前的CE标志。但是，目前合法CE标志的商品将继续在英国接受，直到 2022年1月1日。