一类医疗器械如何办理欧盟CE认证MDR注册

CE认证的标准有哪些？

欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外，另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适用于某特定产品，有些则为适用多项产品的通用评估法则。机械CE认证标准的版本号有部分已经更新，具体机械CE认证标准以欧盟官方公布为准！

医用纱布CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准

对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。

CE认证有什么好处？

1.获得了CE认证，就等于获得了打开欧盟市场的钥匙，可以让您的产品顺利销往欧盟国家；

2.CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序，通过了CE认证就相当于产品达到欧洲技术规范和相关标准；

3.除美国等国家外的大部分国家都认可欧洲标准，甚至以欧洲标准作为自己国家的技术规范和标准，通过CE认证就等于满足了全球大部分国家的技术规范和标准要求；

4.引进欧洲标准技术规范，建立和完善适合企业自身的技术标准体系；

5.提高产品在安全、卫生、环保和消费者保护等各个方面的指标；

6.获得CE认证提高客户信任度，增加产品销售量，扩大国内国外市场。