一类医疗CE认证MDR（EU）2015/745注册条件

申请办理CE认证应注意以下几个方面：

1.欧盟授权代表合同书需要由生产商和欧盟授权代表企业同时签署才有用。

2.找到第三方，好不要找代理商和代理商。因为尽可能减少生产商子啊以后会应对商品违反规定和发生事故法律成本费，好找的第三方作欧盟授权代表，防止这些仅擅于广告营销代理商，地区代理及其展会服务提供商这些代理公司。

3.欧盟授权代表亦是其信誉、工作经历、工作经验招牌，仅有拥有CE认证，在国际市场上也会增加顾客的xinlai，顾客才愿意选购你的产品。

4.欧盟授权代表企业需有良好的外语能力，特别是外国语。自然许多认证都有着这种水平，但在搜寻认证的时候还应注意这一点。

5.欧盟授权代表合同文本要以欧盟国家的重要官方用语为版本号，假如条文上全是中文得话，那样合同书在欧盟国家是不具有法律效益的，产生纠纷后自然就不能确保中国制造商的利益。

CE”标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。

CE意味着欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制性认证标示，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，还是其它我国加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，就必须要贴上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。