医用固定支架办理UKCA认证MHRA注册有效期多久

何时使用UKCA标志

2021年1月1日之后，符合以下所有条件的产品需要立即使用新的UKCA标记。

1、为英国市场制造的产品;

2、法律规定必须使用UKCA标志;

3、需要强制第三方合格评定的产品;

4、产品已经在英国合格评定机构进行合格评定，而在2021年1月1日之前，尚未将合格评定文件从英国机构转移到欧盟认可的机构(如果转移成功则视为等同CE认证，可以使用CE标志继续在英国市场销售，而不必须使用UKCA标志)。

这些规定不适用于现有库存，比如，如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下，即使是英国机构签发的合格证书，仍可在英国销售带有CE标志的产品。

从2022年1月1日起，英国将不承认CE标志。然而，只要产品同时具有UKCA标志并符合英国的相关规则，带有CE标志的产品仍可在英国销售。医疗设备有单独的适用规则。

?如何使用UKCA标志

1、如何放置UKCA标志

在大多数情况下，必须在产品本身或包装上使用UKCA标志。在某些情况下，它可能被放在手册或其他支持文档上。这将根据适用于产品的具体规定而有所不同。

一般适用规则:

1.UKCA标志只能由制造商或授权代表(在相关法例允许的情况下)放置在产品上;

2.当贴上UKCA标志时，制造商或授权代表就需要对产品符合相关法律的要求负全部责任;

3.只能使用UKCA标志来显示产品符合相关的英国法律;

4.制造商或授权代表不能在产品上放置可能对第三方造成误解UKCA标志意思或形式的任何标记或标识;

5.不得在产品上附加其他影响UKCA标志的可见性、易读性或含义的标记;

6.除非法律规定，否则不能在产品上使用UKCA标志。