一类医疗器械CE认证MDR（EU）2017/745指令怎么办理

五、欧盟CE认证涵盖的产品类别如下：

1.机械和设备（MD）

2.潜在爆炸性环境中的机械（ATEX）

3.电气设备（LVD）

4.电子设备：家庭和工业（EMC）

5.建筑产品（CPR）

6.医疗器械（MD）

7.个人防护装备（PPE）

8.压力设备（PED）

9.无线电设备（RED）

10.玩具（Toys）

11.限制使用某些物质（RoHS）

12.其他消费品

六、产品做CE认证需要什么资料：

1.客户申请表（英文：产品名称CE认证、型号CE认证、申请人/制造厂地址）。

2.产品型号及详细技术参数

3.零部件和整体结构的详细图片

4.电器原理图（电气产品）

5.机械装配图和关键零部件图纸

6.铭牌（字体，CE符号）。

7.产品使用说明书，安装，维护（英文版）。

8.零部件清单（产品名称CE认证、制造商）。