一类医疗CE认证MDR欧代注册办理条件

七、企业生产商找第三检测机构申请CE认证流程：

1.生产商和检测机构（下面简称实验室）提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室（准备1~2个样品）。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人提供技术文件。

6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

十一、CE认证时间多久？

目前，常规产品CE认证主要测试两部分，一个是EMC电磁兼容测试，另外一个LVD安规测试，一般产品进行CE测试时间为5-7个工作日左右。

十二、CE认证报告有效期多长时间？

CE认证没有硬性的有效时间限制，一般可以一直有效，但在下面几种情况下，产品需重新认证或证书需更新：

1：以前认证时用的指令被新指令替代

2：认证产品做出重大改变

3：产品进入市场后出现安全问题，证书被取消。