医用退热贴办理加拿大MDEL注册多少钱
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:30:00 价格 30000元 / 件 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
申请MDEL证书流程
Step1:了解MDEL证书
Step2:确定产品是否为医疗器械
Step3:确定是否需要申请MDEL
Step4:申请小企业费用减免(如适用)
小企业定义:①少于100名员工;②年总收入在3万到5百万加币之间
Step5:填写MDEL申请表格
Step6:缴纳MDEL费用
Step7:提交申请资料
MDEL审评流程:加拿大卫生部收到申请表—筛选填写完整的申请表—向申请者发送费用清单—收到费用后开始进行评审—评审申请资料—许可证审批决定( MDEL审评周期约为120天。)
MDEL证书没有注明有效期,但MDEL持有者必须在每年4月1日前提交年度审核申请(Annual Licence Review , ALR),MDEL才能继续有效,否则MDEL会被取消。
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