医用退热贴办理加拿大MDEL注册多少钱

申请MDEL证书流程

Step1:了解MDEL证书

Step2:确定产品是否为医疗器械

Step3:确定是否需要申请MDEL

Step4:申请小企业费用减免（如适用）

小企业定义：①少于100名员工；②年总收入在3万到5百万加币之间

Step5:填写MDEL申请表格

Step6:缴纳MDEL费用

Step7:提交申请资料

MDEL审评流程：加拿大卫生部收到申请表—筛选填写完整的申请表—向申请者发送费用清单—收到费用后开始进行评审—评审申请资料—许可证审批决定（ MDEL审评周期约为120天。）

MDEL证书没有注明有效期，但MDEL持有者必须在每年4月1日前提交年度审核申请(Annual Licence Review , ALR)，MDEL才能继续有效，否则MDEL会被取消。