美国FDA认证办理流程和周期

请务必在电汇申请单的汇款留言处手写这个付款识别码PIN, 该号码是FDA用于将汇款支付到您注册帐号的唯一关联号码，请务必不得遗忘；

电汇后请务必将汇款申请书扫描后用email发给我们，以便我们和FDA确认收款，一般在5~10个工作日左右FDA会收到付款；然后我们才能协助您完成2010年度FDA注册。

医疗器械FDA认证周期

医疗器械的认证周期要根据产品的类别来确定，一般I类产品，并且是豁免510K的话，这种比较快，15个工作日内就可以完成产品注册，在2009年10月份之前，3-5个工作日就可以取得注册码，2009年10月份以后，必须先支付费用，才能得到注册码，所以在支付费用的环节上，比原来严格了一点，以前是先给注册码，后支付费用，现在是先支付费用，后给注册码。这样的话，周期就延长了一点。如果不是豁免510K的产品，那么做510K的时间相对比较长，这个还要看客户选择哪个认证机构来审核510K报告，如果选择第三方机构来审核，时间相对快一点，一般3个月内基本可以拿到510K号码，如果选择FDA直接来审核，那就慢了，没有半年基本都不可能。我们快一个厂家，一个月零5天取得510K号码